第一个研究是由CALGB与ECOG和RTOG协作设计的,也称为C9343研究。这个研究的结果于2004发表在新英格兰杂志上。C9343研究中病人入选的主要标准是:年龄≥70y;临床分期T1N0M0;ER+或状态未知。符合条件的病人接受保乳手术, 然后随机分成单纯TAM和TAM+RT两组;放疗的方案是同侧全乳切线45GY/25F;研究终点包括LR等。共有636例病人入选。从研究的结果来看,两组在在OS,远处转移,和因局部复发接受乳房切除的比例方面都没有显著差异,唯一有统计学差异的是5年局部-区域复发率(对照组1% vs 试验组4%)。尽管不放疗病人的复发率略高,但仍在5%以内,况且因复发接受乳房切除的比例并未增加,远处转移和OS也未受影响。可见,放疗病人的获益有限。所以,C9343研究的意义在于,帮我们找到了一个局部复发风险极低的群体,其特征是:年龄70以上,肿块小于2cm,ER阳性。对于符合这些特征的病人,保乳术后单纯TAM治疗,省略放疗是一个现实的选项。