文献标题：No difference in gait recovery after THA with different head diameters: a prospective randomized study.

文献来源：Clin Orthop Relat Res 2013 Dec 471 12 :3830-7

对于髋关节炎的患者来说，全髋关节置换可消除疼痛、改善功能以及提高生活质量，是一种高效费比的治疗选择。随着耐磨材料的出现，大头假体植入渐趋流行。一般认为较大的假体头更符合髋关节生物力学特点，能够增加关节稳定性。

甚至一些研究提示较大的假体头有助于步态的恢复。但是迄今为止，并无假体头尺寸对步态影响的相关研究。针对此种情况，意大利的Zagra教授等学者进行了一项随机对照试验，以探究假体头尺寸对步态及功能恢复的影响。

研究人员在2007至2009年，前瞻性选取了60位进行全髋置换的女性患者。纳入条件：55至70岁、单侧髋关节炎、股骨适合植入同一型号假体柄；剔除条件：髋臼发育不良等改变髋臼解剖的疾病、并存其它影响步态的疾病、ASA评分大于2、下肢手术史以及双下肢长度差异大于1cm。研究人员在试验中应用了盲法：患者、步态评价人员以及临床评价人员均不知患者植入假体头的大小。

将患者按植入假体头大小不同随机分配到三组（G1，28mm；G2，36mm；G3，≧42mm），每组20例病例。去除失访病例，最后55例纳入分析。三组患者的年龄和体重指数相似。除植入假体头的大小不同，三组患者植入的其它组件、手术步骤以及术后康复等治疗完全相同。

在术前、术后2个月以及术后4个月分别患者进行了临床评价和步态分析。临床评价基于Harris髋关节评分和ROM（屈伸、内收外展、内旋外旋）。

利用带有被动标记的光电系统检测步态；利用测力平台测量动力学变化。使患者赤脚正常行走几次。测量以下数据：时空参数，平均步态速率、节律、步态站立期的时间（以步态周期的百分比表示）以及步长；运动参数，髋关节ROM在三个平面的运动范围，最大屈伸、最大内收外展、最大内旋外旋；动力学参数，伸展、内收外展以及内旋外旋的峰值。计算首峰、次封以及峰间最低值的GRH(根据患者体重的标化值)，评价患者在步态周期的步行能力。计算每位患者的所有参数值，以及每组的平均值。

结果发现，三组患者的时空参数在术前无差别，术后改善程度相似：所有患者术后4个月的平均步态速率均有增加；所有患者的步态站立期在术后2个月均增加，10例患者在术后4个月较术前减少；植入28mm股骨头组和≧42mm股骨头组患者术后4个月的步长，较术前及术后2个月增加。三组患者的运动参数和动力学步态参数术前无差别，术后测量表明这些参数不受假体头大小的影响：髋关节的伸展较术前改善，GRF主要在首峰发生改变。

无论术前还是术后，三组患者间髋关节Harris评分无差别，术后4个月评分较术前增加。术后2个月ROM较术前改善，三组间无差比。

研究人员在讨论中指出：术前、术后2个月以及术后4个月，三组患者间各参数均无差别。且三组参数均较术前改善。三组患者间的Harris评分以及ROM无差别，术后2个月以及4个月亦较术前改善。因此，假体头大小对患者术后功能恢复无影响。